FDA指南：在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项
本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击）而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了
FDA指南：医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交的内容
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议，以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
FDA指南：移植物抗宿主病：开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备
本指南的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备，以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 后的急性移植物抗宿主病 （aGVHD） 或慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）。
FDA指南：促进医疗器械改进：FDA的活动和参与自愿改进计划
为了提高和加强生产实践和行为，从而提高医疗器械的质量和安全，FDA与各种利益相关者合作，通过医疗器械公私合作伙伴关系，共同制定了CfQ试点计划。
FDA指南：生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案（修订版1）的附加问答草案
本指导文件草案修订了2020年11月发布的题为“生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案的补充问答草案”的指导文件草案，以保留草案中的适当问答。
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA指南：处方药用户相关软件行业指南
本指南描述了FDA打算如何将其药物标签授权应用于某些软件输出，这些软件输出是由药物申办者或代表药物申办者传播的，用于处方药或处方药主导的药物器械组合产品(以下简称“组合产品”)
FDA指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议
本指导文件草案为非临床测试提供了建议，以支持上市前提交(例如，上市前批准(PMA)申请，研究器械豁免(IDE)申请，上市前通知(510(k)s)和De Novo分类请求）。
FDA行业指南：撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准和修订酸奶标准的最终规定
在2021年6月11日的联邦公报(86 FR 31117)中，我们发布了一项名为“牛奶和奶油产品以及酸奶产品;撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准并修订酸奶标准的最终规则。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
