脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。
胶原酶治疗胶原蛋白(刺激剂)植入后结节并发症专家共识
过去几十年中,胶原蛋白及胶原蛋白刺激剂因其生物相容性良好和抗原性低,以各种形式的生物医用材料广泛应用在创伤、美容整形、组织修复等临床领域,并且得到患者和临床医生的普遍认可~([1])。需要注意的是,由
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。
过去几十年中,胶原蛋白及胶原蛋白刺激剂因其生物相容性良好和抗原性低,以各种形式的生物医用材料广泛应用在创伤、美容整形、组织修复等临床领域,并且得到患者和临床医生的普遍认可~([1])。需要注意的是,由