2023年Q1 FDA批准了12款新药上市
每年FDA批准的新药，都是成为国际研发的风向标。在2023年Q1（至3月23日），FDA批准了哪些新药上市了呢？梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤，阿尔茨海默病，罕见病，糖尿病，蛋白尿，偏头
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
FDA有望在2023年内批准第一款癌症疫苗上市——黑色素瘤疫苗
上个月，美国FDA授予一款黑色素瘤疫苗“突破性”地位，这意味着它有望在几个月内就获得批准。这款疫苗可降低44%的死亡率，是人类医疗史上又一里程碑！事实上，2022年报道的2b研
6大HER2靶点ADC类药物直面竞争，谁是终极王者？
6大HER2靶点ADC类药物直面竞争，谁是终极王者？
一文尽览：国内干细胞药物注册申报进展
国内共有42家企业（不含子公司）的62款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，共有30家企业（不含子公司）的47款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）
2019 NICE 医疗技术创新简报：SuperNO2VA对阻塞性睡眠呼吸暂停患者上呼吸道阻塞的缓解作用【MIB190】
本简报中介绍的技术是SuperNO2VA。用于预防和缓解阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道阻塞。
美国药典800章《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）解读
结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读，以期提高医务人员处理危险药物时的
2019 NICE 医疗技术创新简报：管理心力衰竭的优化器智能系统【MIB186】
本次简报中介绍的技术是优化器智能系统。它是一种可编程的心脏刺激设备，适用于慢性心力衰竭患者。该系统适用于在接受最佳药物治疗后仍有症状的人，当心脏再同步治疗不适合时。
WHO 关于使用含有变体的 COVID-19 疫苗的良好做法声明
本良好做法声明是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的会议上发布的建议制定的，并根据 SAGE 的其他证据和建议于 2023 年 2 月 20 日进行了更新。
FDA 行业指南：胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估：研究设计、数据分析和临床意义
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法，以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识
药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措，随着集采工作的常态化开展，医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此，广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机
中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)
随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品
重磅！ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市
安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗先前接受
信达PCSK-9抑制剂托莱西单抗3期临床试验结果发布，LDL-C在12周最大能较基线下降−61.9%
家族性高胆固醇血症分为杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。使用常规降脂治疗的HeFH患者难以达到理想的LDL-C水平。对于在使用最大耐受他汀类药物合并依折麦
