申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)

国家药品监督管理局(NMPA)

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

STROCSS 2021:加强手术队列、横断面和病例对照研究的报告

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简介:加强外科队列研究报告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科观察性研究的报告质量,并于 2019 年更新。手术,我们旨在更新 STROCSS 2019 指南。

手术

PRISMA 扩展声明,用于报告纳入医疗保健干预网络荟萃分析的系统评价:清单和解释

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PRISMA 声明是一份报告指南,旨在提高系统评价和荟萃分析报告的完整性。作者已在全球范围内使用该指南来准备发表评论。过去,这些报告通常比较两种治疗方案。随着比较多种治疗的系统评价的发展,其中一些只是

Meta分析 网络工具 网络meta分析 网络meta

提高研究质量的生物样本报告 (BRISQ)

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人类生物样本经过收集、处理和储存,可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前,科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息

生物样本库 生物样本

临床药代动力学研究报告指南:ClinPK 声明

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背景和目标:所有研究的透明报告对于评估任何研究的有效性都是必不可少的。报告指南适用于多种类型的研究并得到认可,但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告,并促进了研究的知

药代动力学

非劣效性和等效性随机试验的报告:CONSORT 2010 声明的扩展

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CONSORT(报告试验综合标准)声明,包括检查表和流程图,是为帮助作者改进随机对照试验结果报告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重点是对 2 个平行组进行单独随机试验,以评估一

随机对照试验 非劣效

针灸临床试验干预报告修订标准 (STRICTA):扩展 CONSORT 声明

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Hugh MacPherson 及其同事提出了一个更新的报告指南,称为 STICTA,它代表针灸临床试验中报告干预的修订标准。

针灸

STARE-HI – 关于健康信息学评估研究报告的声明

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背景:我们之前设计并发布了一份名为 STARE-HI 的健康信息学评估研究报告指南,该指南得到了 IMIA 和 EFMI 的正式认可。

健康信息学

SQUIRE 2.0(质量改进报告卓越标准):从详细的共识过程修订的出版指南

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自 2008 年发布质量改进报告卓越标准 (SQUIRE 1.0) 指南以来,该领域的科学取得了长足的进步。在这份手稿中,我们描述了 SQUIRE 2.0 的开发及其关键组件。我们在 2012 年至

质量改进

报告定性研究的综合标准 (COREQ):访谈和焦点小组的 32 项清单

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背景:定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。尽管有部分清单可用,但对于任何类型的定性设计都没有统一的报告框架。

定性研究

更年期症状及其决定因素的跨文化比较方法概述:加强更年期和衰老报告 (STRROMA) 研究的指南

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本文回顾了更年期症状跨文化研究中使用的方法,目的是制定建议以促进跨文化比较更年期症状。它提供了对现有方法的概述,并用于介绍对中年时血管舒缩、心理、躯体和性症状的四项独立审查。这些评论基于对 2004

更年期 更年期综合症

加强遗传风险预测研究的报告:GRIPS 声明

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加强遗传风险预测研究的报告:GRIPS 声明

遗传风险预测

帕金森病深部脑刺激研究的发表标准指南 (Guide4DBS-PD)

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帕金森病深部脑刺激研究的发表标准指南 (Guide4DBS-PD)

帕金森病

随机对照研究中患者报告结局报告规范拓展(CONSORT-PRO)

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CONSORT(联合试验报告标准)声明旨在改进随机对照试验(RCT)的报告;然而,它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导,这些结果在试验中通常报告不足,从而限制了这些数据的价值。在本文中,我们

报告规范

SCARE 2020 指南:更新共识外科病例报告 (SCARE) 指南

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简介:SCARE 指南于 2016 年首次发布,最后一次更新于 2018 年。它们提供了报告手术病例报告的结构,并被作者、期刊编辑和审稿人使用和认可,以提高手术病例报告的稳健性和透明度.它们必须保持最

病例报告

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