自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南(2024年版)
本指南系统总结了sICH的发病机制,详细介绍了不同种属建模动物的优劣性、不同sICH动物模型的建模原理和方法、建模技术细节、模拟的病理生理机制及其临床相关性以及sICH动物模型神经行为评价技术。
《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(五)
提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。
哺乳动物心肌细胞再生专家共识
我们对哺乳动物心肌细胞再生的定义、特征、评价和研究方法、调控机制以及干预措施等进行整理并形成共识,旨在明确该领域尚需进一步阐明的重要问题,推动心肌再生研究的深化及其在临床上的应用转化。
中国衰老标志物联合体发布肝脏衰老标志物专家共识(2023)
肝脏是人体最大的代谢器官,在机体代谢稳态中起着中心作用。随着年龄的增长,肝脏衰老不仅造成了代谢稳态失衡,还增加了肝脏疾病的易感性。而健康老年人群的肝脏功能的临床参数往往维持在正常水平,无法准确衡量肝脏
人—非人动物嵌合体研究伦理指引
为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体
WHO 科学理事会报告:mRNA技术在传染病和病毒诱导癌症疫苗研究和开发中的潜在益处和局限性
本报告概述了理事会关于该技术的优点和局限性的调查结果;它还提供建议,以集中研究工作并指导全球研究与开发(R&D)工作。
设计可提高依从性和改善医疗质量的数字孪生
这项研究旨在建立数字孪生的设计概念,以了解如何通过风险沟通提高用户的健康依从性。与此同时,也研究了这类系统如何消解潜在的健康焦虑。大规模的数字化和大量的可用数据使人们有更好的机会以数字孪生的形式准确地
【英文】ICH指导原则:基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
本指导原则的目的是为基因治疗( GT)产品研发中开展非临床生物分布( BD)研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
【中文】ICH指导原则:基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
本指导原则的目的是为基因治疗( GT)产品研发中开展非临床生物分布( BD)研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
生命科学透明报告中材料设计分析报告(Materials Design Analysis Reporting,MDAR)框架及checklist模板
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences,
国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第41号)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》。