FDA 指南:M13A 速释固体口服剂型的生物等效性

美国食品和药品监督管理局

本指南旨在提供有关在口服速释 (IR) 5 开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究的建议旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型,例如片剂,用于口服混悬液的胶囊剂和颗粒剂/散剂。

生物等效性 速释固体口服剂型

FDA 指南:药物和生物制品外部对照试验设计和实施的注意事项

美国食品和药品监督管理局

本指南向考虑使用外部对照临床试验来提供药品安全性和有效性证据的申办者和研究者提供建议。在外部对照试验中,将根据方案接受测试治疗的参与者的结果与未接受相同治疗的试验外部人群的结果进行比较。

外部对照试验设计

Nature子刊:中国科学院赵岩/北京大学黄卓揭示R型电压门控钙离子通道CaV2.3的门控机制

16小时前 转化医学新前沿 NAT COMMUN

研究者发现,CaV2.3的结构中,VSDII处于静息态,VSDI、VSDIII和VSDIV处于激活态。VSDI、VSDIII和VSDIV直接参与了通道的开放过程,而VSDII发挥了通道失活的调控作用。

Science Advances:中国科学技术大学朱书等团队合作揭示了DHX9在抗病毒免疫中的重要作用

19小时前 传染科新前沿 SCI ADV

该研究生成了髓系特异性和肝细胞特异性DHX9敲除小鼠,并确认DHX9对于宿主对体内RNA病毒感染的抵抗至关重要。

Nature子刊:上海药物研究所徐华强等多团队合作揭示促卵泡激素及小分子激动剂识别和激活卵泡刺激素受体的药理学研究

20小时前 转化医学新前沿 NAT COMMUN

研究人员通过对处于激活态和抑制态FSHR的结构解析,以及大量的细胞水平的突变实验,系统地揭示了FSHR有关激素激活、小分子结合的分子基础,并确定了FSHR差异性识别不同小分子的关键氨基酸位点。

PNAS:浙江大学张海涛团队揭示人胃泌素释放肽受体结合拮抗剂和激动剂结构

2023-02-07 转化医学新前沿 P NATL ACAD SCI USA

胃泌素释放肽受体( GRPR )是蛙皮素( BBN ) G蛋白偶联受体中的一员,在多种恶性肿瘤中异常高表达,包括乳腺、前列腺、胰腺、肺和中枢神经系统。此外,它还介导小鼠的非组胺性瘙痒和病理性瘙痒。

JAMA:复合制剂、阿司匹林及两者结合对认知功能结果的影响

2023-02-07 神经新前沿 JAMA-J AM MED ASSOC

无论有无阿司匹林,复合制剂都与认知结果的降低无关,但与功能衰退的减少有关。

Mol Psychiatr:南方科技大学姬生健团队发现m6A修饰调控小鼠记忆形成的新机制

2023-02-07 神经新前沿 MOL PSYCHIATR

迄今,姬生健课题组已经在m6A修饰调控神经发育和功能领域发表了6篇研究论文,成为国际上该领域最重要的实验室(之一)。

NCB:甘波谊/陈俊杰等发现全新细胞死亡类型——双硫死亡

2023-02-07 转化医学新前沿 NAT CELL BIOL

2023年2月7日,MD安德森癌症中心甘波谊教授和陈俊杰教授团队合作在 Nature Cell Biology 发表了题为:Actin cytoskeleton vulnerability to di

Cell Discovery:同济大学陈嘉瑜/高绍荣/张勇揭示人类产前胚系发育过程中的组蛋白修饰重新编程

2023-02-07 转化医学新前沿 CELL DISCOV

该研究表明,在一致的DNA低甲基化环境下,组蛋白修饰在hPGC发育的调节中具有特异性作用。

Nature子刊:北京大学郭雪峰/北京科技大学李立东合作开拓新的方法,为未来精确的单分子测序奠定了技术基础

2023-02-07 转化医学新前沿 NAT COMMUN

这种方法能够有效地区分给定RNA序列中的不同核苷,从而为未来精确的单分子测序奠定了技术基础。

Cancer Res:庄诗美团队发现肿瘤内皮细胞中的果糖代谢通过激活AMPK信号和线粒体呼吸促进血管生成

2023-02-06 肿瘤新前沿 CANCER RES

血管生成对肿瘤的生长和转移至关重要。越来越多的证据表明,内皮细胞( endothelial cells,ECs )中的代谢重编程可能影响血管生成。

Nat Biotechnol:解析单细胞组蛋白修饰动态关系的新方法:scChIX-seq

2023-02-06 政策人文 NAT BIOTECHNOL

在不同细胞群中表征不同组蛋白修饰的大规模研究工作通常使用染色质免疫沉淀测序法(ChIP-seq)来完成,但每个单细胞只能检测一个组蛋白修饰。

B系“家族”掩护下的T淋巴瘤

2023-02-06 血液新前沿

对于肿瘤细胞比例较少,背景细胞中某一类细胞异常增高的淋巴瘤,要加强临床与检验沟通,检验者之间更要加强沟通,避免由于诊断方法本身盲点及专业壁垒导致的误诊、漏诊。

王纲、于淼团队合作发现:一个智力相关的重要基因突变调控染色质的结构和特定基因表达

2023-02-06 转化医学新前沿

已报道的MED23点突变的病例表现出头小畸形、语言迟缓、认知障碍等缺陷,然而其发病机制并不明确。

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