6大HER2靶点ADC类药物直面竞争,谁是终极王者?

2023-03-22 药械新前沿

6大HER2靶点ADC类药物直面竞争,谁是终极王者?

一文尽览:国内干细胞药物注册申报进展

2023-03-22 肿瘤新前沿

国内共有42家企业(不含子公司)的62款干细胞药物临床试验申请(IND)获得受理,共有30家企业(不含子公司)的47款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)

2019 NICE 医疗技术创新简报:结石检查仪在肾结石评估中的应用【MIB171】

英国国家卫生与临床优化研究所

本简报中介绍的技术是StoneChecker。它是一个基于纹理分析的医学成像软件工具。

肾结石

2019 NICE 医疗技术创新简报:SuperNO2VA对阻塞性睡眠呼吸暂停患者上呼吸道阻塞的缓解作用【MIB190】

英国国家卫生与临床优化研究所

本简报中介绍的技术是SuperNO2VA。用于预防和缓解阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道阻塞。

阻塞性睡眠呼吸暂停

美国药典800章《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》(2020版)解读

遵义医科大学珠海校区护理系

结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》(2020版)对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读,以期提高医务人员处理危险药物时的

危险药品

2019 NICE 医疗技术创新简报:管理心力衰竭的优化器智能系统【MIB186】

英国国家卫生与临床优化研究所

本次简报中介绍的技术是优化器智能系统。它是一种可编程的心脏刺激设备,适用于慢性心力衰竭患者。该系统适用于在接受最佳药物治疗后仍有症状的人,当心脏再同步治疗不适合时。

心力衰竭

WHO 关于使用含有变体的 COVID-19 疫苗的良好做法声明

世界卫生组织

本良好做法声明是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的会议上发布的建议制定的,并根据 SAGE 的其他证据和建议于 2023 年 2 月 20 日进行了更新。

Covid-19 COVID-19疫苗

FDA 行业指南:胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估:研究设计、数据分析和临床意义

美国食品和药品监督管理局

本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法,以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。

减酸剂 依赖性药物

广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识

广西药学会循证药学专业委员会

药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措,随着集采工作的常态化开展,医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此,广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机

医疗机构落实药品集中带量采购工作

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)

首都医科大学附属北京天坛医院药学部

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品

药品评价 药品遴选

重磅!ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市

2023-03-13 药械新前沿

安斯泰来(Astellas)和Seagen公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请(BLA),用于治疗先前接受

信达PCSK-9抑制剂托莱西单抗3期临床试验结果发布,LDL-C在12周最大能较基线下降−61.9%

2023-03-13 小M

家族性高胆固醇血症分为杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。使用常规降脂治疗的HeFH患者难以达到理想的LDL-C水平。对于在使用最大耐受他汀类药物合并依折麦

FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone上市

2023-03-13 药械新前沿

2月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物SKYCLARYS(omaveloxolone),用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)。该公司

FDA更新A型血友病基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期

2023-03-13 药械新前沿

血友病A,也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病,是一种X连锁遗传病,由凝血蛋白凝血因子VIII缺失或缺陷引起。虽然它是从父母传给孩子的,但大约三分之一的病例是由自发突变引起的,这是一种非遗传的新突

FDA批准选择性雌激素受体降解剂Elacestrant上市,用于HR+乳腺癌的治疗

2023-03-13 药械新前沿

Elacestrant(艾拉司群)是Radius公司研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。2021年10月20日,Menarini/Radius联合宣布艾拉司群针对ER+/HER2-晚期或

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