化学仿制药生物等效性研究摘要

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《化学仿制药生物等效性研究摘要》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

仿制药

一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》。

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输尿管

【热点解读】网式雾化器注册审查指导原则

6小时前 梅斯管理员

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网式雾化

包皮切割吻合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《包皮切割吻合器注册审查指导原则》。

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包皮

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。

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筋膜

【热点解读】体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

昨天 梅斯管理员

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》。

体外膜氧合

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

可吸收外科缝线

玉屏风制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。

国家药品监督管理局(NMPA)

玉屏风颗粒

元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

止痛药

元胡止痛制剂处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

止痛药

荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

2024-04-12 梅斯管理员

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叶酸测定试剂注册审查指导原则

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叶酸

网式雾化器注册审查指导原则

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雾化器

枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药

 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。

国家药品监督管理局(NMPA)

枸橼酸铋钾

过氧化氢灭菌器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》。

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过氧化氢

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