Angew Chem Int Ed Engl:郭俊凌教授团队在多酚基全细胞肿瘤疫苗开发取得重要进展
肿瘤疫苗是一种具有前景的新型免疫治疗方式,通过利用机体的免疫系统来引发特异性的抗肿瘤免疫应答,实现对肿瘤生长和转移的抑制。肿瘤疫苗的有效性依赖于有足够多数量的肿瘤抗原对先天免疫系统的刺激,够实现抗原交
JAMA评论:FDA 成为科学、政治焦点
在当前任期内,美国最高法院将决定食品药品监督管理局(FDA)诉希波克拉底医学联盟(AHM)一案,该案挑战FDA对米非司酮的监管,这是美国一半以上堕胎中所涉及的药物。许多人已经注意到该案对生殖正义的明显
【热点解读】牙膏中铜绿假单胞菌检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中铜绿假单胞菌检验方法》。
角膜地形图仪注册审查指导原则
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。特此通告。点击立即下载查看1
心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价
中国心血管疾病现患人数高达3.3亿并持续上升,疾病负担较大[1]。在迫切的临床需求下,心血管疾病领域的创新医疗器械发展迅速,在疾病的诊断、治疗以及康复随访等各个阶段均发挥了重要作用[2]。其中,经皮冠
重大突破!全球首款代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)药物获批!
昨晚,Madrigal公司药物Resmetirom获美国FDA批准,成为首个用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(MASH)的药物。虽然此前一则社交媒体上的消息被删除,并且公司回应称尚未收到FDA通知