解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,发展负责任研究与创新的思考
要建立并完善伦理审查制度,落实涉及人的生命科学和医学研究“主体责任”与“主体责任”,开展分类分层次的生命伦理教育,增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的自觉。
急性吸入毒性试验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验方法》。
牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法》。
FDA指南:肾功能受损患者的药代动力学——研究设计、数据分析和对剂量的影响
本指南旨在帮助计划开展研究的申办者评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响。它提供了关于何时应进行研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。