指南临床适用性评价工具(2.0版)

2.0版工具较1.0版工具评价内容更完善,将更好地评价指南的临床适用性,促进指南的临床应用。

四川大学华西第二医院药学部

临床适用性评价工具

多准则决策在临床实践指南推荐意见形成中应用的思考及方法学建议

本文通过介绍多准则决策对临床指南推荐意见形成的决策辅助,并分析总结多准则决策的优势及方法学建议,为指南制订者解决推荐意见形成环节中的难点问题提供参考和指导。

北京中医药大学循证医学中心

方法学 多准则决策

FDA 指导文件:药物、生物制品和器械的分散式临床试验

本指南中,DCT 是指临床试验,其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中,所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。

美国食品和药品监督管理局

分散式临床试验

FDA 指导文件:S12 基因治疗产品的非临床生物分布考虑

该指南是在国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的主持下制定的。最终指南为基因治疗 (GT) 产品的非临床生物分布 (BD) 研究的实施和总体设计提供了统一的建议。

美国食品和药品监督管理局

基因治疗产品

FDA 指导文件:《儿科研究公平法》和《儿童最佳药物法》下的儿科药物开发的科学考虑

本指南解决了有关儿科药物开发的选定临床、科学和伦理问题。

美国食品和药品监督管理局

儿科药物开发

优化标签外药物使用的治疗决策:范围界定审查和改进实践和研究的共识建议

目的我们提供全面的共识建议,以优化标签外药物使用的治疗决策,并同时推动临床相关研究。成功实施需要适当的资金和基础设施支持,以吸引必要的利益相关者参与并促进相关伙伴关系,这是决策者必须紧急应对的重大挑战

Pharmacoepidemiology and Drug Safety

标签外药物

FDA 指导文件:调整药物和生物制品随机临床试验中的协变量

该指南的主要重点是使用预后基线协变量来提高估计和测试治疗效果的统计效率。

美国食品和药品监督管理局

随机临床试验

Nature子刊:人工智能可以设计任何化合物的最佳合成路径?中山大学陈语谦团队提出一种端到端图生成架构用于逆合成预测

2023-05-28 转化医学新前沿 NAT COMMUN

该研究基于反应转化的简易机理提出了一种基于图神经网络的图到编辑架构Graph2Edits,用于逆合成预测。

人工智能 逆合成预测

【梅斯科研直播课】罗教授手把手教你 疾病风险预测模型构建

2023-05-28 梅斯活动

罗教授在线教学:疾病风险预测模型全攻略!

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科

陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心

伦理审查

《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(一)

本文是在国际期刊遵循ARRIVE 2.0指南的最佳实践基础上,对2020年发表于PLoS Biology期刊上的ARRIVE 2.0指南完整解读版进行中文编译。

上海交通大学医学院实验动物科学部

动物研究 ARRIVE

关于体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)公开征求意见的公告

国家卫生健康委科教司起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》。现面向社会公开征求意见。

国家卫生健康委科教司

体细胞临床研究

NCB:施威扬/鲍志戎团队合作绘制人类胚胎器官发生时期单细胞图谱

2023-05-07 转化医学新前沿 NAT CELL BIOL

本研究提供了人类器官早期祖细胞的概况,可作为器官发生谱系分析的基础。

单细胞图谱 人类胚胎器官

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