日本使用口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗特应性皮炎的指南英文版

日本皮肤病协会

在口服JAK抑制剂治疗中,重要的是要充分考虑疾病因素、治疗因素和患者背景,并与患者分享以选择治疗方案。

特应性皮炎

2022 NICE 更新指南:骨折(复杂):评估和处理

英国国家卫生与临床优化研究所

2022年11月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了骨折(复杂)的评估和处理指南。主要内容涉及骨折(复杂)的评估和处理的诊断和治疗。

骨折(复杂)

抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

肿瘤 光动力治疗

冠状动脉微血管疾病中西医结合诊疗专家共识

《冠状动脉微血管疾病中西医结合诊疗专家共识》项目组

旨在为中医、西医专科医师及全科医师、基层医师使用口服中成药以及中医外治法治疗 CMVD 患者提供指导和参考,对合理使用中西医结合诊治方法提高 CMVD 疗效具有重要意义。

冠状动脉微血管疾病

2022 ACCP临床实践指南:抗栓治疗的围术期管理(概要)

美国胸科医师学会

抗栓治疗的围手术期管理包括正在接受维生素K拮抗剂(VKA)、直接口服抗凝剂(DOAC)或抗血小板药物且需要手术或侵入性手术的患者。本文主要提出了44条指导建议。

抗栓治疗

组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

药物研发

国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第44号)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价

他达拉非片

国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第42号)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价

富马酸丙酚替诺福韦片

模型引导的华法林精准用药:中国专家共识(2022版)

福建省妇幼保健院

本文还重点阐述了华法林药学服务路径中的具体实施步骤,以期推动模型引导的华法林精准用药的普及和发展。 

华法林 精准用药 建模与模拟 药动学和药效学

国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第43号)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价

氯雷他定片

老年人心血管疾病合并神经精神疾病多重用药风险防控专家共识

中华医学会临床药学分会

合相关循证结果,制定了我国老年人心血管疾病合并神经精神疾病的潜在不适当用药和联合用药风险防控专家共识

心血管疾病 多重用药 神经精神疾病

《实施腹腔镜下子宫(肌瘤)分碎术的中国专家共识》解读

四川省肿瘤医院·研究所,四川省癌症防治中心,电子科技大学医学院超声医学中心

中国医师协会妇产科医师分会妇科肿瘤专业委员会(学组)组织专家首次提出了《实施腹腔镜下子宫(肌瘤)分碎术的中国专家共识》,并已正式发表。

子宫肌瘤切除术

多柔比星脂质体治疗乳腺癌青海会议专家共识

空军军医大学西京医院甲乳血管外科

为了规范多柔比星脂质体在乳腺癌化疗中的应用,特制定本共识,为临床医生提供参考。

乳腺癌

FDA 指南:Q5A(R2) 源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估

美国食品和药品监督管理局

该指南涉及生物技术产品病毒安全性的测试和评估,并概述了在这些产品的上市申请和注册包中应提交的数据。

生物技术产品 病毒安全性评估

FDA 指南:组合方案中的交叉标记肿瘤药物

美国食品和药品监督管理局

肿瘤学的药物批准通常建立在治疗效果的基础上,通过将药物添加到当前方案中或通过将研究药物产品组合在联合方案中,从而创建具有更大疗效的新方案。

肿瘤药物 交叉标记

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