化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）
为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》。
化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施，医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下，北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会，组织国内多
国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，提供研究与评价的药学技术标准，在国家药品
静配中心建筑布局和装修施工图设计的基本要求——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(九)
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
2019 NICE 医疗技术创新简报：SuperNO2VA对阻塞性睡眠呼吸暂停患者上呼吸道阻塞的缓解作用【MIB190】
本简报中介绍的技术是SuperNO2VA。用于预防和缓解阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道阻塞。
美国药典800章《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）解读
结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读，以期提高医务人员处理危险药物时的
2019 NICE 医疗技术创新简报：管理心力衰竭的优化器智能系统【MIB186】
本次简报中介绍的技术是优化器智能系统。它是一种可编程的心脏刺激设备，适用于慢性心力衰竭患者。该系统适用于在接受最佳药物治疗后仍有症状的人，当心脏再同步治疗不适合时。
WHO 关于使用含有变体的 COVID-19 疫苗的良好做法声明
本良好做法声明是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的会议上发布的建议制定的，并根据 SAGE 的其他证据和建议于 2023 年 2 月 20 日进行了更新。
FDA 行业指南：胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估：研究设计、数据分析和临床意义
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法，以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识
药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措，随着集采工作的常态化开展，医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此，广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机
中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)
随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品
2019 NICE 医疗技术创新简报：PIUR TUS用于腹主动脉瘤监测和动脉瘤腔内修补术的内漏检测【MIB200】
在本简报中描述的技术是PIUR TUS(三维断层超声)。它用于腹主动脉瘤(AAA)监测和腔内动脉瘤修复(EVAR)内漏检测或监测。这项技术的创新方面是可以与任何超声设备一起使用的3D成像。这可以将图像
