中国疫苗接种用注射器(注射针)选用专家共识

中华预防医学会

使用适宜规格的注射器(注射针)接种疫苗可以减少疼痛和受种者接种损伤,合适的注射针和针管长度可以确保疫苗到达期望的组织部位,以产生良好的免疫应答。部分国家基于研究证据和实践经验在预防接种操作指南中给出注

注射器 疫苗接种

关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,我中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)制度框架内,进一步细化了

儿童用药

集中带量采购政策下山东省调脂药物临床综合评价药学专家共识

山东省医院协会药物经济学专业委员会

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具。在集中带量采购常态化制度化开展的背景下,积极组织开展药物临床综合评价工作至关重要。截至2022年3月,已纳入国家和山东省集中带量采购的调脂药物共有

调脂药物

同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

 为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,指导申请人开展同名同方药的研究,药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

同名同方药

基于价值的外科器械管理专家共识——吻合器

中国医疗设备

本篇专家共识以吻合器为例,旨在为器械管理者基于价值的工作实践提供参考,为临床技术发展和医院高质量发展的目标奠定管理上的科学依据。

医疗器械 吻合器 外科器械管理

静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高,麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前,临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用,但仍存在对于具有更理想的有效性

静脉全身麻醉药

卫生经济学报告规范CHEERS 2022的解释

ISPOR

卫生经济评估是对替代行动方案的成本和后果的比较分析。 2013 年发布的综合健康经济评估报告标准 (CHEERS) 声明旨在确保健康经济评估可识别、可解释且对决策有用。它旨在作为指导,帮助作者准确报告

卫生经济学

卫生经济学评估报告规范(CHEERS 2022)

ISPOR

卫生经济学评估报告规范(CHEERS 2022),更新版,具体介绍见:CHEERS 2022刷亮卫生经济学评价金标准

卫生经济学

中成药临床应用专家共识(第一版)

北京中医药大学东方医院

中成药是我国医疗卫生体系中药品的一大特色和优势,其剂型多样,品种繁多,临床应用十分广泛。据相关统计,我国获批国产中药批文共 59 474 个,共涉及中成药品种9 629 个,剂型42种。综合性医院中,

中成药

中药饮片调剂技术规范专家共识(2021 年版)

湖北省中医院

中药饮片是中医临床用药的主要形式,中药饮片调剂是中药药剂工作的重要组成部分,是保障用药安全、有效的重要途径。随着医疗机构的规模越来越大,各医疗机构在中药饮片的临床应用方面,存在处方调剂的相关条件、特殊

中药饮片调剂技术

2022 CPIC指南:CYP2C19基因型与氯吡格雷治疗(更新版)

临床药物基因组学实施联盟

2022年1月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)更新发布了CYP2C19基因型与氯吡格雷治疗指南。CYP2C19催化抗血小板前药氯吡格雷的生物活性,CYP2C19基因型影响氯吡格雷活性代谢物的形成

氯吡格雷 CYP2C19基因型

注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物用药指导原则

哈尔滨血液病肿瘤研究所

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物是两性霉素B的含脂制剂,经过结构修饰后显著降低传统两性霉素B的肾毒性,提升临床有效用药剂量,实现更好的治疗效果。抗真菌药物的规范化用药至关重要,本指导原则旨在为两性霉素B胆

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物

新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引

广东省药学会

2022 年3 月15 日,国家卫建委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案》(第九版)),明确推荐奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗、静注COVID-19

抗病毒治疗 新型冠状病毒肺炎 临床药学指引

《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司

中药复方制剂 人用经验

《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指

注册审评证据体系

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