本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
抗肿瘤药物
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《麻醉面罩产品注册审查指导原则》。
麻醉面罩
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》。
手术器械
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
体外诊断试剂
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
医疗器械
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《正畸丝注册审查指导原则》。
正畸丝
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科脱敏剂注册审查指导原则》。
牙科
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
口腔种植
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。
腹部穿刺器
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
肽类药物
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。
微波消融
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》。
关节镜
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。
内窥镜
本指标体系权重确定过程科学合理、方法明确、解读清晰，值得进一步优化研究和广泛应用。
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中成药综合评价
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。
导丝
