一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

切口

自体单采富血小板血浆在脱发治疗中的临床应用专家共识

本共识有助于提高PRP治疗脱发的效果及其评价的科学性,为今后制定规范的自体单采PRP治疗脱发指南或/和标准奠定基础。 

中国整形美容协会毛发医学分会

脱发 自体单采富血小板血浆

疤痕修复材料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

疤痕

非慢性创面敷贴注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非慢性创面敷贴注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

慢性创面

医用缝合针注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用缝合针注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医用缝合针

波兰妇科协会指南:剖腹产后皮肤疤痕美容效果的优化——第二部分理疗实践

文章提出了一种预防和重塑疤痕的综合方法。强调了手法技术、干针、拔罐疗法、压力疗法、肌内效贴布和物理疗法的作用。

Ginekologia Polska

剖腹产后皮肤疤痕

臀部压疮重建穿支皮瓣选择指南

作者的方法可以支持外科医生选择合适的皮瓣来修复 IV 期臀部压疮并实现良好的重建效果。该方法使得压疮修复皮瓣的选择系统化、简单化、可行性强,值得推广。

Annals of Plastic Surgery

穿支皮瓣

重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则

为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

胶原蛋白

射频美容设备注册审查指导原则

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

射频美容

激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

激光治疗

重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则

为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

胶原蛋白

毛发移植围手术期提高毛囊成活率的专家共识

基于相关循证医学证据及临床医师工作经验,将共识专家组意见汇总形成推荐意见,为临床医护人员提供参考。

南方医科大学南方医院

毛发移植技术

中国乳腺癌术后即刻假体乳房重建手术临床实践指南(2023版)

制定《中国乳腺癌术后即刻假体乳房重建手术临床实践指南(2023版)》,旨在为中国乳腺外科医师临床实践提供参考。

中国实用外科杂志

假体乳房重建

FDA指南:化妆品设施和产品的注册和列名

本指南提供了建议和说明,以帮助向FDA提交化妆品设施注册和产品清单的人员。

美国食品和药品监督管理局

化妆品

化妆品新原料注册备案资料管理规定

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

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