本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析浓缩物注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
血液透析
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》。
新型冠状病毒
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》。
硬膜外麻醉
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》。
牙科
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》。
强脉冲光治疗设备
该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时,需要考虑的因素,还提供了确证性证据的数据类型的示例。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
FDA
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用避光输液器注册审查指导原则》。
避光输液器
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。
血液透析器
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则》。
膀胱
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则》。
一次性使用输注器
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肠道水疗机注册审查指导原则》。
肠道水疗机
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
血样采集器
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝胶敷料产品注册审查指导原则》。
水凝胶敷料
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。
甲氨蝶呤
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》。
呼吸系统