复发性唇疱疹:治疗和预防药物的研发【中文版】
本指南草案聚焦来自于抗病毒产品部门(DAVP)制药发起人、学术团体和公众的持久的辩论2。本指南不包括治疗系统性、生殖器的或播散性疱疹病毒感染,或免疫抑制群体的唇疱疹。
复方首乌地黄丸说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
WHO关于婴儿和儿童感染艾滋病病毒的诊断建议【英文版】
该指南审查小组根据现行WHO指南,遵循建议评估、制定和评价(GRADE)分级方法,审查指南的 HIV 感染的早期检测建议。本文件包含新建议。
乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)
根据《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》和《社区卫生服务中心服务能力标准(2022版)》,国家卫健委组织编写了《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》。
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明。
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。
关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。