吸入麻醉的药效动力学

2024-03-05 麻醉MedicalGroup

MAC定义为挥发性麻醉药(在O2或O2-N2O混合气中)的肺泡浓度,该浓度使50%的受试对象对切皮无反应。也可考虑其他效应,如药物引起的心血管抑制,这对新生儿和婴儿尤其重要。

MAC 药效动力学 吸入麻醉

知己知彼百战不殆,关于妊娠期糖尿病的问题都在这里了~

2024-03-05 麻醉MedicalGroup

妊娠期糖尿病,威胁着每一个高龄产妇的安全。为什么说高龄产妇?这是因为,其多发生在高龄(大于35岁)的产妇身上。不仅仅威胁着母体的安全,胎儿也存在着高风险,如胎儿畸形、流产、巨大儿等。

妊娠 妊娠期糖尿病

FDA 指南:抗体药物偶联物的临床药理学考虑因素工业指南

本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。

美国食品和药品监督管理局

抗体药物偶联物

Leukemia:沙利度胺+唑来膦酸治疗冒烟型骨髓瘤的III期研究18年随访

2024-03-05 血液新前沿 LEUKEMIA

目前尚不清楚Thal+ZLD早期干预是否具有生存优势,因此对该III期研究的部分患者进行了最新分析,在约18年随访后评估OS;还在所有患者和不同风险组中评估了至MM的TTP和无骨髓瘤生存期。

唑来膦酸 沙利度胺 冒烟型骨髓瘤

TCT:CAR-T治疗老年NHL和MM的临床结局和毒性

2024-03-05 血液新前沿 TRANSPL CELL THER

马萨诸塞州总医院学者开展一项回顾性研究,评估了接受 CAR-T 治疗血液恶性肿瘤的老年人的临床结局和治疗毒性,并描述了与65-74岁相比,75岁以上老年人的结局和毒性。

多发性骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 CAR-T

Nat Commun:西安交通大学杨铁林/杨治建立关节炎滑膜组织基因表达调控图谱,揭示关节炎风险位点的功能特征

2024-03-05 骨科新前沿 NAT COMMUN

本研究整合了245例关节炎患者滑膜的基因组学、转录组学和染色质可及性特征,以描述基因表达的遗传调控和介导关节炎疾病易感性的调控机制。

关节炎 滑膜

持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

持续正压通气

无托槽矫治器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无托槽矫治器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

正畸矫治器

牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

牙科

中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

中医熏蒸

FDA行业指南:上市药品和生物制品报告金额技术符合性指南

本指南补充了《FD&C法案》(2021年10月)第510(j)(3)条规定的上市药品和生物制品行业报告数量指南草案。

美国食品和药品监督管理局

生物制品

液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

液相色谱

消毒棉片(签、球)注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《消毒棉片(签、球)注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

消毒棉片

中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

中药制剂稳定性研究

个体预后与诊断多变量预测模型系统评价/Meta分析报告规范(TRIPOD-SRMA)解读

考虑到国内此类系统评价/Meta分析的数量正在快速增加,本文结合实例对该报告规范进行解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用TRIPODSRMA报告规范,以期帮助提高相关研究的整体质量。

兰州大学循证社会科学研究中心

TRIPOD-SRMA

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