一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

血样采集器

凝胶敷料产品注册审查指导原则

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水凝胶敷料

β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则

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β-羟丁酸

膀胱超声扫描仪注册审查指导原则

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膀胱

甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则

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甲氨蝶呤

呼吸系统过滤器注册审查指导原则

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呼吸系统

口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则

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口咽/鼻咽

医用无针注射器注册审查指导原则

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无针注射器

液体敷料产品注册审查指导原则

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液体敷料

肠道水疗机注册审查指导原则

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肠道水疗机

经皮肠营养导管注册审查指导原则

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营养导管

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

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静脉营养

《人体器官捐献和移植条例》的解读和思考

《人体器官捐献和移植条例》有助于更充分发挥器官移植领域的积极性和创造力,各部门应及时修订人体器官捐献与移植相关制度和管理细则,助推人体器官捐献和移植工作。

中国医学伦理学

器官捐献

Q2(R2)/Q14指导原则实施建议

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

分析方法

一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。

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腹膜透析

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