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新辅助/辅助帕博利珠单抗联合化疗在局部进展期胃或胃食管结合部腺癌中的疗效及安全性:KEYNOTE-585研究的期中分析解读 解读 CN

2024-04-12

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在未经治疗的局部进展期GC/GEJC患者中,新辅助/辅助帕博利珠单抗联合化疗可显著提高pCR率,但未能显著转化为EFS/OS生存获益。 

广西医疗机构超说明书用药管理专家共识 共识 CN

2024-03-28

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本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据。

甲磺酸萘莫司他的血液净化抗凝应用专家共识 共识 CN

2024-03-23

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本专家共识主要依据临床证据和专家经验形成,注重引领性、指导性和实用性,旨在推进萘莫司他的临床实践规范,提高血液净化治疗的安全性和有效性,促进我国血液净化的高质量发展。

FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则 指南 EN

美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:

FDA指南:关于药物和生物制品非干预性研究的考虑因素 指南 EN

本指南草案的制定是为了回应利益相关者对潜在使用非干预性研究来促进药物有效性或安全性的证明的日益增长的兴趣。

内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点解读 解读 CN

2024-03-10

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通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析,为此类产品的设计开发提供一定的思路,为产品质量评价体系的完善提供参考。

2024 ESCP指南:机器人结肠手术的培训 指南 EN

机器人手术的应用越来越广泛,包括结肠直肠手术。新的机器人平台正在进入市场,并且更加强调安全性以及对外科医生和手术室团队的充分培训。本文评估了目前关于机器人结肠直肠手术培训的可用证据和并整理了专家意见。

2024 ACG临床指南:急性胰腺炎的治疗 指南 EN

急性胰腺炎(AP)定义为胰腺的急性炎症,是美国最常见的胃肠道疾病之一,导致住院。本文讨论了早期再喂养的安全性和预防 AP 并发症的重要性。该指南将为 AP 患者的管理提供一种循证实用方法。

婴儿期输血前红细胞血型血清学检测中国专家共识 共识 CN

为了确保1周岁内婴儿的输血安全性与有效性,我们组织相关领域专家制定《婴儿期输血前血型血清学检测中国专家共识》,以便规范婴儿期血型检测的行为。

迷你中长导管留置与维护的最佳证据总结 其它 CN

2024-02-20

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该研究全面、科学地总结了迷你中长导管留置与维护的最佳证据,建议临床医护人员结合医疗情境和患者意愿等,遵从个体化原则进行证据转化,从而提高临床应用迷你中长导管的规范性和安全性。 

2023 国际共识指南:机器人胰腺手术 指南 EN

2024-02-01

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随着机器人手术特别是腹部手术的快速发展,机器人胰腺手术在世界范围内得到了越来越多的应用。但仍然缺乏关于其应用、安全性和有效性的循证指南。本文主要提供了机器人胰腺手术的国际共识指导,解决了19个问题,制

脊髓型颈椎病中西医结合诊疗指南(2023) 指南 CN

2024-01-30

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本指南首次提出CSM应遵循分度治疗原则、明确手术治疗的时机和方式、制定常见的中医辨证分型标准、重视术后中西医结合康复以及日常随访管理,以期促进CSM临床治疗的规范化、有效性和安全性。

药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版) 共识 CN

为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。

低强度脉冲式超声波(LIPUS)治疗勃起功能障碍中国专家共识 共识 CN

2024-01-20

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本共识将从微能量LIPUS机械力物理生物学效应、治疗ED作用机制、临床适应证和禁忌证、治疗方法、安全性和有效性评估,以及未来LIPUS治疗其他器官疾病应用展望等,为LIPUS在治疗ED时提供诊疗规范。

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号) 指导原则 CN

为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》。

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