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2024 ESO指南:脑小血管病—第2部分:腔隙性缺血性卒中 指南 EN

本文是ESO脑小血管病管理指南的第2部分,重点关注由cSVD引起的缺血性卒中,即临床怀疑或推定为腔隙性缺血性卒中的患者的管理。

2024 德国指南:成人非心脏手术的术中血流动力学监测与管理 指南 EN

2024-02-21

暂无更新

血流动力学监测和管理是围手术期管理的基础。血流动力学管理的目标是通过确保足够的灌注压、血流量和氧气输送来维持器官功能。本文确定了非心脏手术成人术中血流动力学监测和管理的临床重要问题,并提出指导建议。

肝细胞癌合并糖尿病经动脉化疗栓塞治疗围手术期血糖管理专家共识 共识 CN

TACE围手术期有效的评估、监测及控制血糖水平,对于降低手术并发症发生率,改善患者预后具有重要意义。

《人体器官捐献和移植条例》的解读和思考 解读 CN

2024-02-20

暂无更新

《人体器官捐献和移植条例》有助于更充分发挥器官移植领域的积极性和创造力,各部门应及时修订人体器官捐献与移植相关制度和管理细则,助推人体器官捐献和移植工作。

《Q2(R2):分析方法验证》英文版 其它 EN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

Q2(R2)/Q14指导原则实施建议 其它 CN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2

《Q14:分析方法开发》中文版 其它 CN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

《Q14:分析方法开发》英文版 其它 EN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。

《Q2(R2):分析方法验证》中文版 其它 CN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

FDA指南:IND下研究药物的收费:问题和答案 指南 EN

本指南解决了与实施 FDA 关于在研新药申请 (IND) 下为临床试验或扩大治疗使用目的而对研究药物收费的法规相关的常见问题。

肿瘤专科医院急诊预检分诊专家共识 共识 CN

中国医师协会肿瘤医师分会和中国研究型医院学会急救医学专业委员会联合多学科专家共同制定肿瘤专科医院急诊预检分诊专家共识,从急诊预检分诊的流程、分级标准、分区管理、人员岗位设置等方面进行阐述。

FDA指南:数据监测委员会在临床试验中的使用 指南 EN

本指南旨在帮助临床试验申办者确定数据监测委员会(DMC)(也称为数据和安全监测委员会(DSMB)、数据和安全监测委员会(DSMC)或独立数据监测委员会(IDMC))何时对试验监测有用。

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