FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南
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本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。
2024-03-21
本研究总结的癌症相关性抑郁非药物管理的最佳证据可为医护人员临床指导提供循证依据，建议医护人员根据临床情景应用证据，完善癌症相关性抑郁管理的护理措施。
本文是对KDIGO2012年版慢性肾脏病的评估和管理指南的更新，主要内容包括CKD的评估、CKD患者的风险评估、延迟CKD进展的管理及其并发症的管理、CKD的医疗管理和药物管理以及CKD护理的最佳模式
2024-02-10
该研究总结了老年皮肤瘙痒症患者非药物治疗的最佳证据，为临床护理实践提供了依据。护理人员可结合临床实际情境进行证据应用，加强对老年皮肤瘙痒症患者的科学管理。
FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
指南
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2024-02-06
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
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美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
2024-01-23
本文对该指南相关内容进行解读,以期为我国5-HT再摄取抑制剂类药物个体化药物管理提供参考。
2023-12-25
共识会议法联合Delphi法为推荐意见的内容和强度达成共识提供决策支持，最终形成的推荐意见具有良好的科学性和可操作性，对推荐意见进行语言转化和适当配图，并制作患者指南教育资料是下一阶段的工作重点。
FDA指南：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条 - 第 2 修订版，关于使用散装原料药进行配制的临时政策
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美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布为行业提供一份指南草案，题为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条使用散装原料药进行配制的临时政策”。
FDA指南：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条关于使用散装原料药进行配制的临时政策
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美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布提供一份名为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条使用散装原料药进行配制的临时政策”的行业指南草案。
FDA指南：根据《药品供应链安全法》对某些处方药的验证系统
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美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统”。该指南涉及制造商、重新包装商、批发分销商和配药商必须具备的验证系统。
2023-11-03
本实践指南旨在通过相关医生、药剂师、临床微生物学家和感染控制从业人员之间的合作，帮助疗养院建立 AMS 计划。参与其中的医生在灌输紧迫感和制定逐步战略方面发挥着至关重要的作用。
美国食品和药物管理局(FDA或该机构)在保护美国免受新发传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行和其他突发公共卫生事件(PHE).
