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2019-10-31

手性药物质量控制研究技术指导原则

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2019-10-31

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

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2019-10-31

新药用辅料非临床安全性评价指导原则

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2019-10-31

药物代谢产物安全性试验技术指导原则

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2019-10-31

药物相互作用研究指导原则

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2019-10-31

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

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2019-10-31

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

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2019-10-31

抗菌药物临床试验技术指导原则

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2019-10-31

抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则(征求意见稿)

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2019-10-31

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

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2019-10-31

已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则

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2019-10-31

抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则

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2019-10-31

成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

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2019-10-31

新药I期临床试验申请技术指南

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2019-10-31

抗抑郁药的药物临床试验指导原则

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2019-10-31

创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

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