2023-09-06
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面,对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议,以规范儿科临床的合理使用。
本文主要提供了β-内酰胺类抗生素的药代动力学和药效学目标、治疗药物监测注意事项以及在以下患者群体中长期输注β-内酰胺类抗生素的治疗建议,即重症和非重症成人患者、儿科患者和肥胖患者。
2023-03-08
详细介绍FDA皮肤局部用皮质类固醇:体内生物等效性的供企业用的指导原则草案,期待对中国皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究和监管有所帮助。
2023-01-18
研发新型抗结核药物极具挑战性,难度大,周期长,非临床研究的数据是开展临床试验的前提。全面充分的结核分枝杆菌体外和在动物体内的药效学评价是临床试验前的重要步骤和关键内容。本技术指南主要适用于治疗由结核分
2023-01-17
抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外
2023-01-17
抗菌药物药效学非临床研究属于抗菌药物临床前研究的重要内容,是指研究药物在体外或体内抑制病原菌生长和复制(抑菌)或使病原菌死亡(杀菌)的作用,主要包括抗菌药物对细菌的最低抑菌浓度、最低杀菌浓度、杀菌曲线
2023-01-17
本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki
慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)是临床常见疾病。近年来,对胃复春的药理、药效学研究以及对萎缩性胃炎癌前病变的研究不断深入,为了进一步提高临床医生对该药的认
2023-01-01
本文是抗菌药物(包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗结核菌药物等)非临床研究技术指南系列文章之一,是由中国药理学会化疗药理专委会组织国内从事相关研究的专家编写而成。本文主要针对真菌生物学特点,介绍了抗真菌药
2022-08-23
药物基因组学通过研究编码药物代谢酶、药物转运体和作用靶点的基因多态性对药代动力学与药效学的影响,不仅可以指导临床给予患者个体化用药建议,还可以用于新药研发和药政管理等。目前国内外多个重要机构都发布了药
2021-12-07
对于病毒感染性疾病,具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此,抗病毒化学药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。
2021-12-07
新冠病毒感染在临床上可发展为高炎症应答 (Hyperinflammatory Response, HIR)所导致的重症肺炎。因此,抗炎症药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发的重点之一。