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乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则(2023 年修订版) 指导原则 CN

本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

《乙型肝炎病毒相关早期肝细胞癌影像学检查与诊断标准共识》解读 解读 CN

2023-06-30

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本文结合相关研究进展对共识进行解读,内容涵盖影像学检查方法、影像学表现、影像学诊断eHCC标准、相关热点问题共识及鉴别诊断,旨在提高相关专业医师对本病的认识。

2023 CDC建议:乙型肝炎病毒感染的筛查和检测 共识 EN

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染可导致大量的发病率和死亡率。抗病毒治疗、监测以及肝癌监测可以降低患者的发病率和死亡率。本文更新了CDC之前发布的慢性乙型肝炎病毒感染者的识别和公共卫生管理建议。

乙型肝炎病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023年版) 共识 CN

肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文简称肝癌,是严重威胁人类健康的高发肿瘤,据WHO统计,肝癌是世界第5大常见癌症,也是导致癌症相关死亡的第2大原因

慢性乙型肝炎病毒感染的自然病程特征 文档 CN

通过对单中心大样本慢性乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染队列的分析,提出对修订我国慢性HBV感染自然病程的建议。方法:回顾性地纳入2014年1月至2020年10月在中国人民解放

2022 NYSDOH AI 指南:成年 HIV 感染者乙型肝炎病毒感染的预防和管理 指南 EN

本指南由纽约州卫生部艾滋病研究所 (NYSDOH AI) 制定,旨在指导纽约州为成人提供医疗服务的临床医生。 (≥18 岁)有感染 HBV 或合并感染 HBV 风险的 HIV 感染者。

2022 日本专家共识:乙肝病毒治疗与肝细胞癌 指南 CN

关于乙肝病毒的治疗和肝细胞癌,有三个有争议的问题仍有待解决。(1)抗病毒治疗预防肝细胞癌的疗效尚未确定。美国肝病研究协会(AASLD)、亚太肝脏研究协会(APASL)和欧洲肝脏研究协会(EASL)关于

美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分) 共识 CN

2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿), 2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药

《2022年亚太肝病学会指南:妊娠期HBV感染》 摘译 指南 CN

尽管有包括疫苗接种在内的有效预防措施,HBV感染至今仍是世界范围内尤其是亚太地区的重大公共卫生问题。乙型肝炎相关疾病的负担主要来源于围生期母婴垂直传播或婴幼儿时期水平传播。婴幼儿期HBV感染常迁延为慢

2022 KASL临床实践指南:慢性乙型肝炎的管理 指南 EN

2022年4月,韩国肝脏病研究学会(KASL)更新发布了慢性乙型肝炎的管理指南。指南主要内容涉及慢性乙型肝炎的自然病史、乙型肝炎病毒感染的新标志物、治疗适应证、功能性治疗的新药、抗病毒治疗后停止治疗和

FDA 指导文件:慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物 指南 EN

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染:开发治疗药物”的行业指南草案。本指南的目的是帮助申办者从最初的研究性新药申请(IND)到新药申请(ND

FDA行业指南:慢性乙型肝炎病毒感染:开发治疗药物 指导原则 EN

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染:开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南的目的是协助申办者从最初的研究性新药申请(IND)到新药申请(N

《2021年亚太肝病学会临床实践指南:与免疫抑制治疗相关的HBV再激活》摘译 指南 CN

20世纪70年代,HBV再激活(HBV reactivation,HBVr)在HBs Ag阳性和HBs Ag阴性但抗-HBs阳性的骨髓增生性和淋巴细胞增生性疾病患者中首见报道。

世界卫生组织“预防乙型肝炎病毒母婴传播:妊娠期抗病毒防治指南(2020年)”要点解读 解读 CN

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)母婴传播,是指母体HBV进入子代,并在其体内复制繁殖,造成慢性HBV感染

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