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《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》 指南 CN

2021-04-15

国家药品监督管理局(NMPA)

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行) 指南 CN

2020-11-26

国家药品监督管理局

 为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-03

国家药品监督管理局

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎

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