临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到1条结果
FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式 指导原则 EN

2022-07-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议，或 生物制品许可申请 (BLA)。

共1条页码: 1/1页15条/页