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国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号) 政策 CN

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管

化妆品生产许可管理基本数据集 政策 CN

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品生产许可管理基本数据集》。

普通化妆品备案管理基本数据集 政策 CN

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《普通化妆品备案管理基本数据集》。

特殊化妆品注册管理基本数据集 政策 CN

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《特殊化妆品注册管理基本数据集》。

化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案 政策 CN

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》。

化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案 政策 CN

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》。

《化妆品安全评估技术导则(2021年版) 》解读 解读 CN

本文就《技术导则》 的制定背景、制定原则和主要内容进行解读和说明,并探讨了实施后对化妆品监管部门、审评部门及生产企业等可能的影响和应对措施。

化妆品监管信息基础数据元(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿) 政策 CN

化妆品监管信息基础数据元(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿)

化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿) 政策 CN

化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿)

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