放疗医生评估放疗计划中国专家共识
共识
CN
2024-04-09
本共识凝练了51项核心放疗计划评估要点，并结合这些要点对国内多家医疗机构的327名高级职称的放疗医生和放射物理师进行调查问卷，建立了相应的推荐意见。
元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
玉屏风制剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-08
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂（含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求（包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书）
其它
CN
2024-04-07
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
政策
CN
2024-04-02
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
政策
CN
2024-04-02
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。
2024-04-01
初级保健提供者及早发现肺动脉高压可以对患者的治疗结果和生存发挥重要作用。识别体征和症状、了解原因和分类以及了解评估和诊断疑似肺动脉高压患者的系统方法是防止患者过早病情恶化的关键。
替硝唑注射剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
近年来，儿童和青少年肥胖的患病率逐渐上升，已成为一个主要的健康问题。儿童和青少年的肥胖很难治疗，且容易发展为成人肥胖，并与肥胖相关的合并症有关。因此，制定适当的评估、预防和早期发现肥胖的政策是必要的。
浙江省经食管超声心动图实践应用专家共识（二）
共识
CN
2024-03-30
经食管超声心动图（TEE）是重要的心脏影像检查方法，因图像分辨率高，声窗好，对于一些特定疾病的诊断，以及心脏外科和心脏导管介入手术的围术期评估和术中引导具有重要价值。
