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阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)
指导原则
CN
2023-03-17
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品
关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
CN
2022-09-05
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题,采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,也为了统一技术审评尺度,我