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28天重复剂量经口毒性试验方法 政策 CN

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《28天重复剂量经口毒性试验方法》。

28天重复剂量吸入毒性试验方法 政策 CN

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《28天重复剂量吸入毒性试验方法》。

90天重复剂量吸入毒性试验方法 政策 CN

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《90天重复剂量吸入毒性试验方法》。

FDA指南:肾功能受损患者的药代动力学——研究设计、数据分析和对剂量的影响 指南 EN

本指南旨在帮助计划开展研究的申办者评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响。它提供了关于何时应进行研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。

FDA 指南:抗体药物偶联物的临床药理学考虑因素工业指南 指南 EN

本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。

医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识 共识 CN

2024-02-25

暂无更新

本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上,重点引入辐射剂量诊断参考水平(DRL)这一管理工具,及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。

《经桡动脉入路外周介入中国专家共识》解读 解读 CN

本文将对共识中经桡动脉入路外周介入的应用现状、优势及局限性、桡动脉解剖学特征、患者选择、操作规范、常见并发症预防与处理、辐射剂量及学习曲线7大方面的主要观点以及共识出台的背景进行解读。

防范儿童住院患者给药错误的最佳证据总结 其它 CN

防范儿童用药给药错误证据较全面,纳入指南质量相对较高,但儿科人群指南尚不足,且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防,未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。

2023 ASIPP循证共识指南:处方阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛 指南 EN

建议慢性阿片类药物治疗应以低剂量提供,并对不良事件进行适当的依从性监测和了解,应仅限于经证实有用药必要性以及单独或与其他治疗方式联合在疼痛缓解和日常功能活动方面表现出稳定改善的患者。

《药品分剂量操作规范》团体标准解读 解读 CN

本文对团体标准的研制背景和主要技术内容进行了详实解读,旨在为标准的宣贯和落地实施提供指导和参考。

2023 REFCOR建议:唾液腺癌的放射治疗 共识 EN

2023-11-28

暂无更新

恶性唾液腺肿瘤的治疗主要是手术治疗,并尽可能采用边缘清晰的完全切除。放射治疗适用于不可切除的肿瘤或术后出现不良组织预后因素的肿瘤。本文的主要目的是确定唾液腺癌放射治疗的适应证,放疗方式和靶剂量。

2023 KAAACI指南:变应原免疫疗法 指南 EN

本文是对2010年版KAAACI指南的更新,主要内容涉及AIT的基本知识和方法论方面,包括机制、临床疗效、患者选择、变应原提取物选择、时间表和剂量、不良反应管理、疗效测量以及儿科的特殊考虑。

2023 SPILF临床实践建议:糖尿病足感染的感染性疾病的管理 共识 EN

当怀疑骨髓炎时,标准足部X线片是一线影像学检查,并应进行骨活检以获得微生物记录。不再推荐对骨样本进行组织学分析。在确诊骨髓炎的病例中,建议使用大剂量抗生素。

小儿热速清口服液治疗儿童上呼吸道感染临床应用专家共识 共识 CN

2023-10-19

暂无更新

本共识针对小儿热速清口服液治疗儿童上呼吸道感染的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等形成了推荐意见和共识建议。

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