2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
2023-10-08
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-10-08
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-10-08
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-09-15
本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南,该类药物具有复杂的活性成分,体内基本无吸收,可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。