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体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集(征求意见稿) 指导原则 CN

体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集(征求意见稿)

中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识 共识 EN

时至今日,经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)经过十余年的发展,其安全性和有效性已经过多个大型、多中心、前瞻性、随机对照研究以及临床注册研究证实,并逐渐扩大适应证向中低危患者过渡。我国自2010 年开始进行该领域实践,目前已经积累了1 000 余例TAVR 经验,随着新器械的研发上市,多家中心陆续参与,中国的TAVR 即将

抗菌药物超说明书用法专家共识 共识 EN

药品说明书是临床医师处方的最重要依据,但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累,再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后,因此,超说明书用药有其科学性与合理性,在临床中往往是不可避免的,甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比,抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道,在25个研究共7亿2千余万处方中,成人重症患者抗菌药物

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