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生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
指导原则
CN
2023-03-27
为指导企业提高儿科人群药物研发效率,药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管
关于公开征求《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
CN
2022-08-17
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。