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FDA 指南:抗体药物偶联物的临床药理学考虑因素工业指南
指南
EN
本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。
抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(2020版)-不良反应安全管理解读
CN
2022-11-14
抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效
抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)
共识
CN
2021-01-14
抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过连接头将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂,使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标