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解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,发展负责任研究与创新的思考 解读 CN

2024-03-18

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要建立并完善伦理审查制度,落实涉及人的生命科学和医学研究“主体责任”与“主体责任”,开展分类分层次的生命伦理教育,增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的自觉。

医疗机构免除伦理审查实践专家共识 共识 CN

2024-01-20

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针对《办法》监管范畴内的医疗机构开展的涉及人的生命科学与医学研究是否可以免除伦理审查,如何实施操作进行指引。

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考 解读 CN

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科

生物医学研究伦理审查要点解读 解读 CN

任何涉及人的生物医学研究的开展,必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台,伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述,为研究者开展

病例报告的伦理审查辩护及审查要点 标准 CN

目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求,病例报告是否需要伦理审查,在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范,国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦

医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议 其它 CN

伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。

药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点 指南 CN

药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,

干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识 共识 CN

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论

肿瘤临床研究受试者知情同意共识(2021版) 共识 CN

为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点。

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿) 指南 CN

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 指南 CN

2020-12-17

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北京市卫健委于2020年12月16日发布

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(七)伦理审核指南专家共识 指南 CN

医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南 (2020 版) 指南 CN

涉及人的临床研究伦理审查委员会 建设指南 (2020 版)

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019 版) 指南 CN

涉及人的临床研究伦理审查委员会 建设指南(2019 版) 

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