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ESMO临床实践指南《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》解读 解读 CN

介绍2022年欧洲肿瘤内科学会发布的《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》指南要点,以期指导临床实践。

患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范风湿免疫性疾病药物临床试验中PROs的应用和开发,以患者为中心,倾听患者声音,药审中心组织撰写了《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》,形成征求意见稿。

《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读 解读 CN

本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读,帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。

患者报告结局在疗效评价中重要结局值(CIOVs)的确定与解读 解读 CN

随着患者报告结局测量(patient-reported outcome measures, PROMs)的广泛使用,越来越多的研究提出为特定的PROMs定义临床重要结局值(clinical impor

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读 解读 CN

本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。 

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读 解读 CN

患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问

2022 ESMO临床实践指南:患者报告结局测量在癌症临床护理连续性中的作用 指南 EN

2022年4月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了患者报告结局测量在癌症临床护理连续性中的作用的临床实践指南。癌症患者经常出现与其疾病或治疗相关的毒性症状,通过最佳支持性护理进行症状管理是优质护理的基

【中文译文】2022 ESMO临床实践指南:患者报告结局测量在癌症临床护理连续性中的作用 英译中

使用由患者填写并由护士和/或医生接收的 PROMs 的机会,可以及时和系统地评估症状和副作用的临床趋势。

FDA工业指南:肿瘤临床试验中核心患者报告结局(草案) 指导原则 EN

本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床

患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行) 指导原则 CN

患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)

随机对照研究中患者报告结局报告规范拓展(CONSORT-PRO) 指南 CN

2021-10-01

Equator Network

CONSORT(联合试验报告标准)声明旨在改进随机对照试验(RCT)的报告;然而,它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导,这些结果在试验中通常报告不足,从而限制了这些数据的价值。在本文中,我们

FDA指导原则:癌症临床试验中核心患者报告结局(草案) 指导原则 EN

本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他

患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各

临床试验方案中患者报告结局(PRO)指南:SPIRIT-PRO扩展 指南 EN

2021-09-01

暂无更新

患者报告结果 (PRO) 用于临床试验,以提供有关疾病和治疗对患者症状、功能和生活质量的影响的宝贵证据。来自试验的高质量 PRO 数据可以为共享决策、监管和经济分析以及卫生政策提供信息。最近的证据表明

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