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国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2023年第54号) 指导原则 CN

为规范和指导脂质体药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》。

关于公开征求《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知 指导原则 CN

药审中心在中国药品监管科学行动计划第一批重点项目“纳米类药物安全性评价及质量控制研究”的研究中,已起草并发布了纳米药物质量控制、非临床药代动力学、非临床安全性评价研究三个技术指

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