儿科药物开发指南-MedSci.cn

FDA 指导文件：《儿科研究公平法》和《儿童最佳药物法》下的儿科药物开发的科学考虑指南 EN

2023-05-18

本指南解决了有关儿科药物开发的选定临床、科学和伦理问题。

【中文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11 指导原则 CN

2020-04-14

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。

【英文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11 指导原则 EN

2020-04-14

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。