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GD2抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤护理专家共识 共识 CN

2024-03-25

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基于国内外临床研究报告以及本研究参与人员临床实践经验,通过文献分析、专家函询及专家研讨对神经节苷脂-2(GD2)抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的相关内容进行深入研究,最终形成包括准备以及要

FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则 指南 EN

美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:

肝硬化中医诊疗指南 指南 CN

2024-03-15

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近年来,随着基础与临床研究的进展,医务工作者对肝硬化的临床诊治有了进一步的认识。同时,国内关于肝硬化的中医证候规律、中西医结合治疗的研究日趋增多,尤其是在抗肝纤维化方面中医中药发挥了重要的作用。

骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023) 共识 CN

为了规范骨质疏松症治疗药物的合理应用,提升治疗效果和患者满意度,中国药学会医院药学专业委员会基于当前骨质疏松症治疗药物的临床研究和应用现状,组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

经桡动脉入路神经介入诊疗专家共识对照解读 解读 CN

本文通过归纳与对比两部共识的异同,并结合最新临床研究结果,对两部专家共识进行解读,为行TRA神经介入的医师提供参考。

国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》的通告(2024年第17号) 指导原则 CN

为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发,药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》。

FDA“通过1项充分和良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则”介绍 指导原则 CN

该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时,需要考虑的因素,还提供了确证性证据的数据类型的示例。

胃肠外科手术后胰腺外分泌功能不全诊断与管理中国专家共识(2024版) 共识 CN

2024-02-01

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中华医学会外科学分会胃肠外科学组、结直肠外科学组组织国内部分专家依据现有的临床研究及经验性证据,结合相关领域国内专家学者的意见等制定本共识,国内胃肠外科手术后PEI的诊治提供相关策略性建议。

腹腔镜结直肠癌根治术操作指南(2023版) 指南 CN

腹腔镜技术目前已是结直肠癌根治手术治疗的重要手段。近年,随着我国腹腔镜结直肠癌根治手术的进一步发展与普及,手术技术及理念已发生较大变化和更新,全世界范围内不断有高质量临床研究开展和循证医学证据发布。

FDA 指南:FDA监管医疗产品临床试验和临床研究中种族和民族数据的收集 指南 EN

本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。

FDA指南:在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据 指南 EN

本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。

临床研究结局指标报告指南解读及其对中医药领域研究的意义及启示 解读 CN

2024-01-25

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结局指标报告指南中对相关医学术语的解释则一定程度上有助于中医药领域方法学的完善。

国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第9号) 指导原则 CN

为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》。

国际垂体学会垂体催乳素腺瘤诊疗共识更新解读 解读 CN

2024-01-20

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本文对包括不同多巴胺受体激动剂药物治疗PRL腺瘤的诊疗共识,经验丰富的垂体瘤中心对手术治疗的要求以及现有的临床研究结论,对此共识与先前发表的指南或共识的更新要点作一解读。

左卡尼汀在男科疾病中临床应用中国专家共识(附录:精浆或血清肉碱检测方法) 共识 CN

为进一步规范LC在各类男科疾病中的临床应用,特制定本共识,详述LC的人体分布、基本生理作用以及在各类男科疾病中的药理作用、临床研究进展及规范化用药,以期为临床用药提供指导和参考。

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