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FDA 指导文件：糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点
指南
EN
在本指南中，抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物，包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物（即抗高血糖药物）和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。
FDA 指南：新生血管性年龄相关性黄斑变性的开发治疗药物
指南
EN
本指南旨在就资格标准、试验设计注意事项和疗效终点向申办者提供建议，以提高临床试验数据质量，并提高治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性药物开发计划的效率。
FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南
CN
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势，2018年4月，FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
FDA指导原则：临床试验影像终点处理标准指南
指导原则
EN
本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。 本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这
