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国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号) 政策 CN

2023年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告(2023年4月)(2023年第65号) 政策 CN

2023年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中,境内第三类医疗器械产品125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 政策 CN

国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,现予印发,自发布之日起施行。

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