共查询到9条结果
医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
共识
CN
2024-01-04
《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》(见附件)在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织,国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023)
共识
CN
2023-07-19
人工智能 ( artificial intelligence, AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期, 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械
影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点
其它
CN
2023-07-10
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》,现予发布。
血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
政策
CN
2023-07-10
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)
共识
CN
2023-05-16
本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍,同时也对相关的测试数据抽样加以阐述,有助于业内形成统一认识,促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。