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医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法 共识 CN

2024-01-04

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《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》(见附件)在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织,国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。

行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析 解读 CN

本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析,以期更好地指导行业应用。

磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点 指导原则 CN

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病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点 其它 CN

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

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人工智能 ( artificial intelligence, AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期, 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械

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病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点 其它 CN

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为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023) 共识 CN

本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍,同时也对相关的测试数据抽样加以阐述,有助于业内形成统一认识,促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。

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