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2021 AHA科学声明:脂蛋白(a)—动脉粥样硬化性心血管疾病的遗传决定的、具有因果关系以及普遍存在的危险因素 指南 EN

2021年10月,美国心脏协会(AHA)发布了关于脂蛋白(a)的科学声明。高水平脂蛋白(a)[Lp(a)]是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立或因果危险因素。Lp(a)是单基因心血管风险的决定因素。

化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 指导原则 CN

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》(见附件1-3

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行) 指导原则 CN

为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复

古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,《中药注册分类及申报资料要求》(国家局2020年第68号公告)将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细

人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为规范和指导针对人用狂犬病疫苗的临床研究和评价,为研发者和监管机构提供技术参考,我中心起草了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产,我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识,结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上,经查阅文献、撰写初稿,并征求部门技

2021 国际共识声明:宫腔镜手术术语 共识 EN

本文主要介绍了宫腔镜手术不同方面的推荐术语声明:疼痛管理,手术环境,护理模式,手术类型和宫腔镜方法。

2021 ECCO指南:溃疡性结肠炎的治疗—药物治疗 指南 EN

2021年10月,欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)发布了溃疡性结肠炎的治疗—药物治疗指南。本文作为溃疡性结肠炎治疗指南的第1部分,主要针对药物治疗提供指导建议。

2021 ECCO指南:溃疡性结肠炎的治疗——外科治疗 指南 EN

2021年10月,欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)发布了溃疡性结肠炎的外科治疗指南。本文作为ECCO溃疡性结肠炎治疗指南的第2部分,主要涉及外科治疗。为溃疡性结肠炎各种常见外科情况提供指导建议。

2021 多学科共识:癌症患者保留生育能力标准 共识 EN

无论是儿童还是育龄期成人癌症患者,不孕不育是癌症治疗的主要后遗症之一。本文是针对儿童和成人肿瘤患者保留生育能力标准的多学科共识。

2021 AHA科学声明:药物依从性和血压控制 指南 EN

2021年10月,美国心脏协会(AHA)发布了药物依从性和血压控制的科学声明。

2021 丹麦指南:非APC相关遗传性息肉综合征的管理 指南 EN

2021年10月,丹麦医学遗传学学会联合丹麦外科学会共同制定了非APC相关遗传性息肉综合征的治疗指南。

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