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《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读
解读
CN
2023-04-15
本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读，帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。
肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识（2021版）
共识
CN
2022-06-30
为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责，明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估，通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量，中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（
FDA工业指南：肿瘤临床试验中核心患者报告结局（草案）
指导原则
EN
本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议，以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床
FDA指导原则：将青少年患者纳入成人肿瘤临床试验的考虑因素
指导原则
EN
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“将青少年患者纳入成人肿瘤临床试验的考虑因素”的最终指南。 本指南的目的是为制药业、临床研究人员和机构审查委员会提供信息，以
罕见卵巢肿瘤临床试验设计共识：第五届卵巢癌共识会议 2017
共识
CN
2017-06-06
本手稿报告了2015年11月在东京召开的第五届卵巢癌共识会议（OCCC）上达成的关于设计罕见卵巢肿瘤临床试验的共识声明。会议确定了有关罕见卵巢肿瘤（罕见上皮性卵巢癌(eOC)、性激素基质瘤(SCST)
