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医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)
政策
CN
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》。
医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)
政策
CN
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》.
化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案
政策
CN
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》。
化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案
政策
CN
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》。
医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)(征求意见稿)
指导原则
CN
2022-08-01
医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)(征求意见稿)