2023-01-30
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点，对该指导原则进行
2022-05-31
为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
2021-05-01
第三版流式细胞术指南提供了进行流式细胞术实验时要考虑的关键方面，并包括描述所有主要人类和小鼠免疫细胞亚群的表型和功能分析的全面章节。
2021-03-23
脑膜癌病是晚期癌症患者严重的神经系统并发症。为提高脑膜癌病的诊断水平，中华医学会神经病学分会感染性疾病与脑脊液细胞学学组组织编写相关共识。建议将脑脊液细胞学作为诊断脑膜癌病的金标准，并联合应用免疫细胞
2020-09-30
为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导免疫治疗细胞产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《免疫细胞治
2020-07-06
2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”，该项目将通过发布一系列技术指南，建设和完善细胞和基因治疗
2016-09-30
本规范化指南所涵盖的免疫细胞抗衰老技术是指将自体／异体外周血或新鲜脐带血来源的单个核细胞，经过体外激活和扩增后，成为有特异活性的细胞(T细胞、NK细胞等)输入到人体内的治疗方法。应用免疫细胞干预技术进行抗衰老l临床治疗，是抗衰老干预与治疗的新兴领域，其机制、操作、疗效及I临床评价等还需统一的多中心临床循证医学的验证。因此，该技术的开展必须遵循科学、规范、公开、符合伦理学的原则。所有的治疗均应有充分
