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角膜地形图仪注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-03-18
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。
2024 NICE 技术鉴定指南:氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿 [TA953]
指南
EN
针对慢性糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍,对氟轻松丙酮玻璃体内植入物(Iluvien)的基于证据的建议,对成人现有的治疗反应不够好。
2024 AAO 指南:角膜水肿和混浊
指南
EN
评估视力丧失的程度,评估功能障碍的程度及其对患者日常生活活动的影响。确定导致角膜水肿或混浊的潜在眼部疾病。评估疾病进展、不适和/或视力改善的可能性。确定哪种光学、药物或手术治疗方案最合适。
2024 AAO 指南:角膜扩张
指南
EN
角膜扩张的特征是角膜逐渐变陡变薄。角膜扩张的类型包括圆锥角膜、透明边缘变性、角膜舌状组织、角膜屈光后扩张以及板层角膜移植术或穿透性角膜移植术(PK)后的伤口扩张。
2024 AAO 指南:细菌性角膜炎
指南
EN
在美国,每年大约有71,000例细菌性角膜炎(包括细菌、真菌和棘阿米巴)发生,并且发病率不断上升。细菌性角膜炎很少发生在正常的眼睛,因为人的角膜对感染有天然的抵抗力。
国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告(2024年第6号)
指导原则
CN
2024-02-05
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。
干眼炎症诊疗规范:2023 欧洲专家共识解读
解读
CN
2024-02-01
干眼是世界范围内最常见的一种眼表疾病,炎症是造成干眼眼表疼痛的重要原因之一,许多研究证实炎症在干眼的发生发展中起到重要作用,抗炎治疗也被纳入干眼治疗规范中。目前关于如何在临床实践中对干眼进行抗炎治疗的