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国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023 共识 CN

为了促进我国TF-TAVR治疗AR的安全、规范、健康发展,为该技术的临床使用提供合规性支持和技术指导,中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组编写了该共识。

关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。

FDA指南:化妆品工厂注册和化妆品清单合规政策 指南 EN

本指南旨在帮助遵守与设施注册相关要求的化妆品设施的所有者或经营者,以及遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)下化妆品清单相关要求的负责人。

南部非洲艾滋病毒临床医师协会2023年接触后预防指南:最新建议 指南 EN

2023-09-28

暂无更新

南非是世界上艾滋病毒感染者人数最多的国家。联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署(UNAIDS)估计,南非的流行率约为800万,15 - 49岁人群的发病率为每1000人中约7人。

国家药监局关于14批次药品不符合规定的通告(2023年第36号) 政策 CN

经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。

补体相关性肾病人群中脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用的专家共识 共识 CN

本共识旨在探讨我国已上市脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用合规路径,以此推动实践,早日惠及患者。

关于设立核药师岗位的专家共识 共识 CN

2023-07-12

广东省药学会

建立核药师工作体系和工作模式,合法合规推进医疗机构放药的研发与临床应用,促进放药领域规范有序发展。

痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南 指南 CN

本指南提出痛风及高尿酸血症诊断与分类标准、患者健康管理、中西医结合治疗、预防调护等内容,突出中西医结合治疗特色,指导痛风及高尿酸血症的中西医结合规范化诊疗,适用于各级医院的中医、西医、中西医结合临床

支气管哮喘中西医结合诊疗中国专家共识 共识 CN

现为满足临床的需要,提高我国医务人员的哮喘中西医结合规范化诊治水平,特撰写支气管哮喘中西医结合诊疗中国专家共识,以求规范和推广相对标准化的临床实践。 

FDA进口处方药最终规则问答; 小型实体合规指南 指导原则 EN

本指南旨在帮助小型实体更好地理解最终规则“处方药进口”,该规则于 2020 年 10 月 1 日发布 (85 FR 62094)。 卫生与公众服务部部长发布了最终规则,以实施《

重视膝骨关节炎的中西医结合规范诊疗——《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020年版)》解读 解读 CN

2021-10-20

浙江省中医院

膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是一种慢性退行性骨关节疾病。中西医在KOA的诊疗方面各有优势。

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